-
Sidor
-
Kategorier
-
Archives
Nytt från EU och Läkemedelsverket
Skrivet den 3 Feb, 2012, klockan 11:35
Utredning av PIP-implantat kommer att ta tid
den 3 februari 2012
EU-kommissionens vetenskapliga kommitté (SCENIHR) publicerade igår sin första rapport om kartläggning och bedömning av silikonfyllda bröstimplantat tillverkade av Poly Implant Prothèse (PIP). Rapporten föranleder ingen ändring av Läkemedelsverket och Socialstyrelsens tidigare rekommendation.
SCENIHR konstaterar i rapporten, som sedan tidigare är känt, att PIP- implantaten har en sämre och varierande kvalitet som kan leda till ett svagare hölje och läckage ut i omgivande vävnad. Tester har visat att innehållet i PIP-implantaten kan leda till irritation i vävnaden.
Alla silikonbröstimplantat, oavsett tillverkare, kan orsaka problem. Enligt rapporten tycks implantaten vara relativt hållbara under de första 6-8 åren, varefter risken för bristning/ruptur av implantatet successivt ökar. Inom 10 år från insättning av implantaten har risken för bristning/ruptur generellt sett ökat till 10-15%.
Rapporten betonar att kunskapsläget fortfarande är begränsat. För att göra en fullständig riskbedömning behövs ytterligare analyser och biologiska tester av innehållet i implantaten samt kunskap om både dessa och andra silikonbröstimplantat.
Läkemedelsverket fortsätter som tidigare att delta i detta utredningsarbete tillsammans med andra europeiska myndigheterna och SCENIHR. En viktig del i detta arbete är samverkan mellan Läkemedelsverket och de kliniker som har erfarenhet av PIP-implantat och som kan bidra med data. Insamling av data och analyser av implantaten kommer att ta tid och det är viktigt att arbetet sker metodiskt och noggrant, men ändå så snabbt som möjligt.
Läkemedelsverket och Socialstyrelsens rekommendation kvarstår tills vidare. Kvinnor som har biverkningar av sina implantat bör i första hand kontakta sin kirurg för undersökning och diskussion. Om kliniken upphört eller om operationen skett utomlands bör kontakt tas med annan klinik.
Läkemedelsverkets tidigare bedömning att det inte föreligger någon akut hälsofara för dem som bär implantaten kvarstår.
Kategorier: Information
Hej, Min dotter har fått ett läkage i ett bröstimplantat av märket ”PIP”, som är inopererat av er. Som orolig förälder undrar jag, nu när man vet att implantatet läcker, kan man inte akut operera bort detta (och sätta in nytt/annat) ?
eftersom man är osäker på substansen i implantatet ? konsekvenserna skulle ju kunna bli ödesdigra annars. Tror att hon fått en operationstid den 23;e feb hos er ?
Idag är det den 5 e ?
Vore varmt tacksam för en kort dialog med er hur jag bäst kan göra ? Jag finns också på 0702601388
Med vänliga hälsningar
(orolig) Kenneth Bergström ps ring gärna/tack
Hej
Vi kan ibland ordna en tidigare tid men kan inte diskutera en enskild patient utan patientens medgivande. Hon är välkommen ringa för att se om det går tidigare / Nackakliniken
Hej Kenneth. Generellt kan ingen undersökning säkert säga om ett implantat är trasigt. De flesta har dock besvär från ena sidan och ofta körtlar i ena armhålan. Oro i sig är ett själ att byta implantaten då ingen säker kan säga om de är en hälsorisk. Vi får inte diskutera enskilda patienter men du är välkommen tillsammans med din dotter för mer information / Gustav